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      Q_370105 DSM001-2020一次性防護口罩.pdf 6頁

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      山東迪賽姆醫療科技有限公司企業標準 ??????????????????? 一次性防護口罩 2020年5月11日發布 2020年5月13日實施 山東迪賽姆醫療科技有限公司 發布 ??????????????????? 前??言 本標準按照GB/T1.1-2009給出的規則起草。 本標準由山東迪賽姆醫療科技有限公司提出并起草 本標準主要起草人:宋治強,李兆星。 1 ??????????????????? 一次性防護口罩 1 范圍 本標準規定了一次性防護口罩(以下簡稱:“口罩”)的技術要求、試驗方法、檢驗規 則、包裝、標志、運輸及貯存。 本標準適用于用纖維無紡布經超聲波焊接而成,在日常生活中濾除顆粒物所佩戴的一次 性防護口罩。 本標準不適用于缺氧環境、水下作業、逃生、消防、醫用及工業等特殊行業用呼吸防護 用品,不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護用品。 2 規范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適 用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。 GB15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準 GB19083-2010 醫用防護口罩技術要求 GB/T32610-2016 日常防護型口罩技術規范 YY0469-2011 醫用外科口罩 3 技術要求 3.1 基本要求 3.1.1 口罩原材料不應使用再生料、含高毒性、致癌性或潛在致癌性物質以及已知的可導 致皮膚刺激或其他不良反應的材料,其他限制使用物質的殘留量應符合相關要求,無異味。 3.1.2 口罩不應存在可觸及的銳利角和銳利邊緣,不應對佩戴者構成傷害。 3.1.3 口罩應便于佩戴和摘除,在佩戴過程中無明顯的壓迫感或壓痛感。 3.2 外觀質量 口罩表面不應有破損、油污斑漬、變形及其他明顯的缺陷。 3.3 密合性 口罩設計應提供良好的密合性,口罩總適合因數應不低于100。 3.4 結構與尺寸 口罩佩戴好后,應能安全牢固地罩住佩戴者的鼻、口及下頜。尺寸為17.5cm×9.5cm, 誤差±5%。 3.5 鼻夾 2 ??????????????????? 口罩上應配有鼻夾,鼻夾長度應不小于8.0cm。 3.6 內在質量 內在質量要求應符合表1。 表1 內在質量指標 項目 要求 口罩帶及口罩帶與口體的連接處斷裂強力/N ≥ 10 吸氣阻力/Pa ≤ 175 呼氣阻力/Pa ≤ 145 非油性顆粒過濾效率(PFE)/% ≥ 95 真菌菌落總數/(CFU/g) ≤ 100 細菌菌落總數/(CFU/g)

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